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2025年12月14日
ECHA

ECHA Enforcement Forum:輸入化学品・製品での非遵守が継続 — KKDİKの「適切な事前評価」の時期

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ECHA Enforcement Forum:輸入化学品・製品での非遵守が継続 — KKDİKの「適切な事前評価」の時期

EUで実施されたREF-12執行プロジェクトは、輸入された物質/混合物および消費財における継続的な非遵守を明らかにしました。ECHA発表では「混合物内物質の3分の1でREACH登録が欠如」と強調されています。

執行の範囲

29カ国が2024年を通じて2,603件の検査を実施しました。

検査はREACH登録、制限、認可の義務をカバーしました。

最も重要な所見(明確かつ測定可能)

1) 登録

混合物で輸入された物質の不遵守率:32%

物質が単独で輸入される場合、不遵守率:7%

2) 制限

検査された制限物質の不遵守率:16%

検査の焦点は特に宝飾品、また玩具と繊維にありました。

3) 認可

21件の検査が認可義務を調査し、一部の事例では認可が欠如/期限切れでした。

トルコにとっての重要な読み取り(特にEUに販売する製造業者向け)

REF-12レポートは、検査された物質の原産地分布においてトルコ原産物質が上位を占め、トルコについて「国別」不遵守率計算で高い割合が見られたと報告しています(この割合は執行サンプルに基づいて計算されています)。

これは何を意味するか?

EUの顧客と輸入業者は、サプライヤーに**「登録/遵守の証拠はありますか?」**と「SDSはありますか?」の前に尋ねます。

「混合物の中身は何ですか?」に明確な答えを出せない製造業者/サプライヤーは、EU側で高リスクサプライヤーとして分類される可能性があります。

Pier Compliance注:トルコのKKDİKプロセスでも同じ反射が必要

EU結果の中核メッセージは非常に明確です:遵守は書類作成ではありません;正しい物質同一性 + 正しい役割 + 正しい証拠チェーンです。

KKDİKでも、製造業者/輸入業者は輸入/供給前に同じ規律で事前評価を行う必要があります。そうしないと、後での「修正」はしばしば費用がかかり遅延を引き起こします。

製造業者への明確な呼びかけ:今日確認してください(10分の事前スクリーニング)

以下3つ以上が当てはまる場合、プロセスを真剣に検討してください:

- 混合物内コンポーネントのCAS/EC検証が不明確。

- 「誰が登録責任者か?」(製造業者/輸入業者/OR)チェーンが不明確。

- SDS/ラベルは存在するが、REACH/KKDİKの範囲–トン数–免除分析が実施されていない。

- 宝飾品/玩具/繊維などの製品グループで制限物質リスクが管理されていない。

- 顧客/検査時に提示できる証拠ファイル(追跡可能な記録)がない。

推奨事項(最も実用的な5ステップ)

1. 物質同一性検証(コンポーネントリスト、CAS/EC、UVCBチェック)

2. 役割と義務マップ(誰が何を引き受けるか?)

3. 登録/制限/認可スクリーニング(製品とコンポーネント別)

4. SDS/ラベル一貫性チェック(SEA/CLP遵守を含む)

5. 検査準備完了の証拠パッケージ(単一フォルダ:登録証拠、サプライヤー宣言、追跡可能性)

出典

- ECHA Enforcement Forum – REF-12プロジェクトレポート(2,603件の検査;混合物で32%、単一物質で7%;制限で16%;焦点:宝飾品/玩具/繊維;原産地ベースの表)。

- ECHAプレスリリース要約テキスト(混合物物質で「1/3登録欠如」の強調)。

- Mayer Brown – Europe Daily News(ECHA/NR/25/43参照)。

**警告:** このコンテンツは情報提供のみを目的としており、法的助言ではありません。