トルコKKDIK Only Representative（OR）実務ガイド：全体像（TPR含む）

KKDIKでは「誰が輸入者か」「誰が登録義務を負うか」が核心です。トルコ国外のメーカーにとって、一般的な解は Only Representative（OR） モデルです。

本稿では：

• ORの定義
• 任命できる主体
• 輸入者義務の移行
• KKSの実務フロー
• TPRとの違い を整理します。

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1) KKDIKのORとは？

ORは、トルコ内の個人/法人で、国外の製造者/調製者/製品メーカーから 輸入者義務 を担うために任命されます。

主な効果：

• 対象輸入者は 下流ユーザー に移行
• 登録管理を一元化

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2) ORを任命できるのは？

1. 物質メーカー
2. フォーミュレーター
3. 製品メーカー（義務が発生する場合）

任命できないのは？

• ディストリビューターは原則不可

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3) 輸入者側で何が変わる？

変わること：

• 登録戦略とドシエはORが管理

変わらないこと：

• 安全使用、サプライチェーン連携、内部リスク管理

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4) ORの主な責任

4.1 スコープ/ポートフォリオ

• 対象物質・混合物・製品の範囲整理

4.2 トン数と輸入者リスト

• 物質別のトン数管理
• 輸入者リストの最新化

4.3 データとドシエ管理

• 物質識別、用途、分類、版管理
• 監査対応の証拠整備

4.4 共同登録・データ共有

• データアクセス（LoA）
• コスト分担と技術整合

4.5 変更管理

• トン数増加、新規輸入者、新規用途
• SDS/GBF 更新

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5) 任命プロセス（8ステップ）

役割確認 → 物質棚卸 → トン数/顧客 → 用途マップ → ギャップ分析 → OR契約 → KKSフロー → データ共有計画

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6) TPR と OR の違い

• OR = 輸入者義務
• TPR = データ共有交渉の代理（責任は登録者）

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7) よくある誤り

役割誤認、輸入者リスト未更新、用途未反映、交渉無計画、TPR/ORの混同。

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8) Pier Compliance のアプローチ

OR = 市場アクセス + エビデンス + 継続コンプライアンス。

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Mini FAQ

ORで輸入者義務は全て消える？
いいえ。安全使用義務は残ります。

ORとTPRは併用できる？
はい。

成功の鍵は？
輸入者リスト + トン数 + 用途マップの維持。

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