土耳其 KKDIK 唯一代表（OR）全流程指南（含TPR）

在 KKDIK 体系下，关键问题是“谁是进口商、谁承担注册义务”。对境外制造商来说，常见的答案是 唯一代表（OR）。

本文涵盖：

• OR 的定义
• 谁可以任命
• 进口商义务如何转移
• KKS 的实践流程
• TPR 与 OR 的区别

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1) 什么是 KKDIK 的唯一代表（OR）？

OR 是在土耳其设立的法人/自然人，由境外制造商/配方商/制品生产商任命，用于履行 进口商义务。

核心影响：

• 进口商在 OR 体系下转为 下游用户。
• 注册与合规集中管理。

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2) 谁可以任命 OR？

1. 物质制造商
2. 配方商
3. 制品生产商（有义务时）

谁不可以？

• 分销商一般不具备任命资格。

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3) OR 任命后进口商发生什么变化？

变化：

• 注册策略与档案由 OR 负责。

不变：

• 安全使用、供应链沟通与内部风险管理仍需履行。

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4) OR 的职责要点

4.1 范围与组合管理

• 明确物质/混合物/制品的合规范围

4.2 吨位与进口商名单

• 按物质口径管理土耳其吨位
• 进口商名单持续更新

4.3 数据链与档案纪律

• 物质识别、用途、分类与版本控制
• 审计可追溯证据

4.4 联合注册与数据共享

• 数据许可（LoA）与成本分摊
• 技术一致性确认

4.5 持续合规与变更管理

• 吨位变化、进口商新增、用途扩展
• SDS/GBF 更新

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5) 任命流程（8步）

角色确认 → 物质清单 → 土耳其吨位/客户 → 用途地图 → 缺口分析 → OR合同 → KKS流程 → 数据共享计划。

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6) TPR 与 OR 的区别

• OR：承担进口商义务
• TPR：代表谈判数据共享，责任仍在注册方

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7) 常见错误

角色判断错误、进口商名单过期、用途未覆盖、谈判无计划、TPR/OR混淆。

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8) Pier Compliance 的方法

OR = 市场准入 + 证据链 + 持续合规。

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Mini FAQ

OR 会免除所有进口商义务吗？
不会，安全使用义务仍在。

OR 和 TPR 可以一起用吗？
可以。

关键成功要素？
进口商名单 + 吨位 + 用途地图持续维护。

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